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■天时地利人和，创新药黄金时代开启


我们投资医药股为主 ， 是因为医药股好赚钱 。 医疗行业兼具科技和消费行业的双重属性 。 但是医药行业又很专业 ， 所以医药行业的水很深又让很多基金经理望而却步 。
今年一季度医药指数上涨17% ， 表现远超沪深300指数（下跌7%左右）的涨幅 ， 机构对医药股持仓创历史新高13% ， 超配明显 ， 所以我们以投资医药股为主 ， 一季度也赚了很多 。
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但是 ， 投资人不能把医药股一季度的表现 ， 当成全年的表现 ， 也不能因此沾沾自喜 。 股市有句话叫 ， 骄兵必败 ， 股票跌剩下的才是你的真实利润 。 投资中经常会出现越是能力差劲的人 ， 越是倾向于高估自己的能力 ， 不能正确的、客观的评价事物 ， 更加不能认识到自己本身能力的不足 ， 这就是“达克效应” 。
事实上 ， 要克服达克效应很简单 ， 只需要做到四个字：“敬畏市场” 。 投资者如果能够将投资风险摆在第一位 ， 那么 ， 自然而然就会做到量力而行 ， 不借钱炒股 ， 用闲钱投资心态就会好 。
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成熟的投资者会理性面对市场上下波动 。 市场的无情不会顾及任何人的面子 ， 长期来说 ， 每个人在资本市场上获得的收益来源于对市场的认知广度以及对投资企业的理解深度 ， 正是这一纵一横给予了你在市场中的坐标定位 。 很多人知道价值投资 ， 巴菲特的书都翻烂了也赚不到钱 ， 关键就是对公司的研究不深 ， 对自己的认知太浅 ， 这两样决定了你的投资的心态 。 投资需要对自己的认知 ， 需要好的心态 。 总结投资成功人的经验 ， 只有对资本市场保持敬畏之心 ， 理性的分析市场和公司 ， 以合理的价格买入 ， 长期持有 ， 才能够长久持续的获利 。
5月份进入业绩真空期 ， 无论市场投资风格如何改变 ， 我们认为 ， 医疗行业仍然属于刚需 ， 我们认为下半年有三大大方向不会改变 ， 甚至可能是成为利好 。 第一是创新药方向不会改变 ， 第二是医疗新基建 ， 主要包括医疗器械和互联网医院和各省级疾控中心医疗信息系统建设 ， 今天讲创新药方向的机会 。
■天时地利人和，创新药黄金时代开启
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一、创新药：天时地利人和黄金时代
（一）天时：鼓励药械创新政策频出
自 2015 年开始 ， 国务院和 CFDA、CDE 等主管部门先后发布鼓励药械创新的一系 列政策 ， 在创新药审批、临床试验、生产和后续上市等生命周期全过程给予政策支持 。 1、审批方面：加快审评审批 ， 对创新药实施优先评审 ， 实施临床试验默示许可制 ，改临床试验机构注册制为备案制 ， 增加临床试验医疗机构供给 。 加快药品注册审评审批 速度 ， 疏通新药注册审批通道 ， 减少排队等待时间 。 2015 年以前 ， CDE 年度完成审评 审批各类注册申请件数约为 5000 件左右 ， 2015-2018 年全年完成评审注册申请件数都 维持在万件水平 ， 审批能力大幅提升一倍 。 CDE 审评审批速度的加快 ， 有效疏通了审批 通道的拥堵情况 ， 排队等待评审项目大幅下降；2018 年 ， 排队等待审评审批的注册申请 3440 件 ， 比 2015 年 9 月份的高峰 22000 件下降约 85%左右 。
下图：CDE 历年完成审评审批注册申请及排队等待审批数量
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2、生产端试点药品上市许可持有人制度（MAH） ， 减轻药企固定资产投资压力 ， 更 加聚焦创新研发 。 药品上市许可持有人(MAH ， Marketing Authorization Holder)制度是欧 洲、美国、日本等发达国家普遍实行的药品管理制度 。 2016 年 5 月 ， 《药品上市许可持 有人制度试点方案》提出了 10 个省份 MAH 制度的详细试点方案 ， 根据 MAH 制度 ， 试 点区内的国内药品研发机构及人员有资格成为药品上市持有人 ， 而无需成为药品生产企 业 。 2019 年 12 月 ， 药品 MAH 制度在全国范围内实施 。


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