『新药研发』乙肝药品市场概览和长期观察新药研发安全性有效性( 二 )
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从国外上市对比国内的抗病毒药物 , 比如 , 国内称富马酸丙酚替诺福韦片 , 即富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)在美国2016年就已经批准上市 。TAF是一种核苷类药物(NAs) , 也是当前乙肝一线药物 , 今年纳入医保目录 。外界传言的神药 , 实际上主要是该药长期口服极低耐药率和低剂量优势 , 抗病毒作用比拉米夫定、阿德福韦酯等强效 。但TAF也有其适应症 , 应该符合适应症 , 了解TAF自身特性 , 尤其是了解TAF长期服用对骨骼安全系数和肾功能的副作用 , 并按照临床医生指导定期监测 。
“神药” , 其实也是乙肝抗病毒药物的误区 , 包括当前全球在研的乙肝新药 , 大多数还处在2期前的临床试验阶段 。在具体涉及到治疗和如何安全用药方面 , 自然是要听肝病临床医生的指导 。新药研发需要很漫长的过程 , 药物化学研究需要严谨 , 所以需要反复做动物试验或人体临床试验 , 来论证该在研新药的安全性和有效性 。
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