怎样评价「23andMe癌症风险基因检测获FDA审批」?
首先，FDA明确指出，消费者和医疗保健专业人员不应该使用23andMe的检测结果来做出治疗决定，包括抗激素治疗和预防性切除乳房或卵巢，这些决定需要验证性检测和遗传咨询。
该测试为某些可能患乳房、卵巢癌或前列腺癌风险的人群提供了必要的提醒，而且这些人此前可能不会进行基因筛查。
大家应该记得安吉拉朱莉，早在多年前检测过BRCA1的基因，结合了其乳腺癌的家族史，预测了她未来患乳腺癌的几率很大，最终选择了切除乳腺的手术。
2011年时，我们曾经想将BRCA1，ERCC1（一种修复基因，但无法识别正常细胞、肿瘤细胞，在化疗过程中，肿瘤细胞被消灭或者损害，ERCC1基因的表达量的多少，和肿瘤细胞自我修复有一定的关联）申报CFDA，但最终评估，因为是预测性，并且临床试验非常难以进行，故而最终放弃。（目前CFDA对于预测性的检测项目是不批准的。）
而此次FDA批准的BRCA1项目的检测结果，并不能够作为患者以及医生用于做诊疗决定的依据，该检查并不在相应的指南或者专家共识之中，也并不在临床治疗路径之中。
该项目只是作为消费级的一种检测服务，我个人认为，虽然23andMe,做了大量的临床样本及回访，但依然无法证明该检测项目对每个人都有帮助，因为,它并没有完全覆盖和癌症风险增加的数千种BRCA1/2的突变检测。
但不可否认的是，因为获得FDA的批准，该公司将得到了更多的关注（此前2017年完成了2.5Y美金的E轮融资），此外既然是消费级别，那么如果未来定价合理（一定会比二代测序有非常明显的价格优势），那么他们将获得更多的数据，至于这些数据如何使用，那就不得而知了。
23andMe,此前宣布放弃二代测序（二代测序法的基因检测，因为其方法学的复杂性，结果的解读差异性，并没有获得FDA的认可，），而依然使用SNP单位点检测的方法进行FDA注册。我想这也是在癌症风险基因检测领域（消费级）获得首次注册的重要因素之一，毕竟单位点的解读相对于基因测序对结果的解读要容易的多，获得证据的难度也低上不少。
■网友的回复
谢邀，癌症有很多种，肺癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌等等，很多癌症是多基因病，收到遗传和环境共同预测，单从基因突变检测判断风险，尚需谨慎
■网友的回复
【怎样评价「23andMe癌症风险基因检测获FDA审批」?】 谢邀，近日，美国药品管理局（FDA）批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症因检测项目。此次审批后，23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目，主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。
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