瑞德西韦,中国研究报告泼了一盆冷水
美国刚放出瑞德西韦好消息 , 中国研究报告“泼冷水”4月29日晚 , 在中国武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果 , 终于出炉了 。 结果显示 , 瑞德西韦跟安慰剂相比 , 并未显著加快新冠重症患者的恢复速度 , 也未降低冠病致死率 。 然而 , 特朗普和福奇才刚刚夸奖过瑞德西韦 。 就在同日稍早 , 美国吉利德公司也公布了最新的临床试验结果 , 按照他们的研究 , 瑞德西韦在缩短康复时间方面 , 是有积极作用的 。 据澎湃新闻4月30日报道 , 29日晚 , 国际医学期刊《柳叶刀》在线发表了这份中国研究 。 该研究由国家呼吸疾病临床研究中心、临床医学研究所、中日友好医院、中国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研究人员实施 。 这是全球第一项关于新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验研究 , 而采取的研究方法 , 也被公认为是最高证据等级的临床研究 。 英国爱丁堡大学的约翰·诺里教授也发表了一篇述评 , 认为这项研究“设计合理 , 实施良好 , 具有较高的方案依从性 , 且极少失访” 。 主导这项研究的中日友好医院副院长曹彬也表示 , 试验设计非常完善、在研究过程中执行了最严格的标准、实验结果可信度也是最高的 。 该研究是一项根据中国武汉市十家医院的237名成年人(年龄在18岁及以上)的随机、双盲、对照试验 。 这237例患者均于今年2月6日至3月12日期间住院 , 经实验室确认为新冠病毒严重感染的成年人 。 受试者被随机分组 , 接受每天一次瑞德西韦输注(158名患者;第1天为200 mg , 之后第2-10天为100 mg)或安慰剂输注(79名患者) , 为期10天 。 安慰剂组中有1名患者在接受治疗前退出研究 。 同时 , 试验中所有患者均接受了标准治疗 , 包括洛匹那韦–利托那韦、干扰素和皮质类固醇等药物 。 实验结果显示 , 尽管瑞德西韦安全、耐受性好 , 但与安慰剂相比并没有显著的益处 , 没有加快新冠肺炎的恢复速度 , 也没有降低冠病致死率 。 然而就在同一天 , 美国研究却给出了一个不一样的结果 。 据CNBC报道 , 当地时间4月29日 , 吉利德也发布了一项针对新型冠状病毒药物瑞德西韦的三期临床试验的初步结果 。 该试验共追踪了两组重症患者 , 共计397例 。 一组接受了5天的瑞德西韦治疗 , 而另一组则接受了10天的瑞德西韦治疗 。 结果显示 , 两组人中均超过一半的患者在两周之内出院 , 接受5天疗程的患者中有64.5%出院 , 而接受10天治疗的患者中有53.8%出院 。 随后 , 美国白宫健康顾问、传染病专家福奇赞赏这是一个“相当好的消息” , 特朗普则夸奖这是“一项非常积极的进展” 。 不过问题在于 , 吉利德的研究可信度不够高 。 这是一项是单臂研究 , 也就是说 , 他们没有未接受瑞德西韦治疗的相应对照组 。
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