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『新京报』国产HPV疫苗竞逐：十余项目进临床，万泰生物跑赢( 二 )


2017年度至2019年度 ， 万泰生物的营业收入分别为9.49亿元、9.8亿元、11.83亿元 ， 净利润分别为1.5亿元、2.9亿元、2.1亿元；报告期内 ， 万泰生物投入研发费用分别为1.58亿元、1.38亿元和1.66亿元 。
大额投入研发的背后 ， 万泰生物的九价宫颈癌疫苗也仍在临床阶段 。 根据万泰生物招股书 ， 作为全球第二个、中国首个申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗 ， 公司已经在2015年申请临床试验 ， 2017年获得临床试验批件 ， 2019年完成I期临床试验 ， 并开展II期临床试验 。
万泰生物称 ， 该疫苗基于大肠杆菌原核表达体系生产 ， 具有生产成本低、产能高、价格实惠等优势 ， 今后将成为进口产品的替代者 ， 同时在国际市场上也具有很高的竞争力 。
多家公司角逐 ， 国产HPV疫苗临床试验ing
事实上 ， 在国内大力投入宫颈癌疫苗研发的公司为数不少 。 4月27日 ， ***采访人员在药物临床试验登记与信息公示平台上看到 ， 与人乳头瘤病毒疫苗（即宫颈癌疫苗）相关的临床试验有36条 。
已完成的临床试验中 ， 大多都是I期临床试验 ， 包括较早在2015年6月就公示的厦门大学与厦门万泰的重组三价人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验 。
从时间上来看 ， 最新一则动态停留在2020年4月8日——上海博唯生物科技有限公司申请了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的III期临床试验 。 据了解 ， 这项双盲、随机、平行分组的III期临床试验 ， 计划在国内入组8000例20-45岁的女性 ， 分别接受HPV九价和四价疫苗的治疗 。
此外 ， 还有北京康乐士生物于2020年1月13日首次公示的重组九价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验 ， 也已经开始 。 国药中生生物技术研究院有限公司、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所共同进行的11价重组HPV疫苗的安全性和初步免疫原性的I期临床试验 ， 在2019年9月进行首次公示 ， 已经开始临床试验 。
2019年3月 ， 上海生物制品研究所也已经在进行四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验 。 江苏瑞科生物技术有限公司、北京安百胜生物科技有限公司联合进行了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验以及二价的I期临床试验；上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司分别开始了重组人乳头瘤病毒九价疫苗Ⅰ期临床试验 。
参与HPV疫苗的研发公司 ， 不乏一些上市公司 。 上述国药中生生物技术研究院有限公司为港股上市公司中国医药集团旗下公司 ， 上海泽润生物科技有限公司为上市公司云南沃森生物旗下企业 。
根据沃森生物发布的2020年度第一季度报告 ， 报告期末“上海泽润研发项目”投资的HPV疫苗（二价）临床研究已完成Ⅲ期临床试验揭盲工作 ， 进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段；HPV疫苗（九价）已获得临床批件 ， 达到了预订状态 。
此前上市公司成大生物也曾公告 ， 公司与北京康乐卫士生物技术股份有限公司签署协议合作开发十五价HPV疫苗 。 双鹭药业也曾在2017年表示 ， 公司申报了四价重组（大肠杆菌）16/18/52/58型人乳头瘤病毒类病毒颗粒疫苗（生物制品I类新药） 。
此外 ， 拟上市公司神州细胞也在招股书中披露 ， 公司独立自主研发的十四价HPV疫苗已经获得临床试验批件 ， 正在进行I/II期临床研究准备工作 。
根据神州细胞在招股书中披露的数据 ， 截至2020年3月9日 ， 有4个HPV疫苗产品已在我国获批上市 ， 2项正在开展III期临床试验 ， 5项正在开展II期临床试验 ， 6项正在开展I期临床试验 。
【『新京报』国产HPV疫苗竞逐：十余项目进临床，万泰生物跑赢】***采访人员 李云琦 编辑 王进雨 校对 危卓


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