普通化学制剂的冻干粉针剂相对于水针的优势是啥
谢邀。API对热稳定,而又需要制成注射剂,一般会用水针+最终灭菌;API本身对热不稳定,水溶液相对稳定,但又需要制成注射剂,一般会用水针+无菌工艺;API本身对热不稳定,水溶液也不稳定,制成水溶液需要在极短时间内使用的,一般会用冻干+无菌工艺。不过国内还有一些特色也导致了冻干制剂有点多。比如,改剂型也算新药,于是有些厂家把水针改成冻干;另外冻干卖的也更贵,所以不管需不需要也制成冻干。
■网友的回复
冻干粉针剂常见于小剂量药物,由于无法获得较好的均匀度而采用分装以保证一定的剂量,冻干粉针剂较水针剂更为稳定,因为药物以及化学物质的降解大部分都发生在溶液环境中。另外一点就是热敏品种要制成冻干剂以保证产品质量。
■网友的回复
竟然有人邀请我回答问题,不怎么专业。说说我知道的一点:粉针剂相比于水针更加稳定。遇水不稳定的药物制成粉针剂更容易保存,现用现配。
■网友的回复
不是为了运输方便。。。。注射剂是无菌产品,水针一般可高温灭菌,产品相对稳定;冻干一般是因为产品不耐热或不稳定,不能高温灭菌,不能以溶液形式保存,只能采取无菌工艺灌装后低温冻干。不得已而为之
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