「钟南山」新冠肺炎临床试验中国立项近600个?钟南山:多做一些研究是对的( 二 )
新的问题?防治与引领都要考虑钟南山表示 , 在当前新冠肺炎疫情防控工作中 , 我们遇到了一些新问题 。 “如何防控、如何做国际上的引领者 , 都要考虑 。 ”在他看来 , 中国要想继续引领新冠肺炎疫情应对 , 首先要关注病患治愈和出院后存在的问题 , 追踪观察其康复情况 。 其次 , 无症状感染者传染的可能性 , 仍缺乏相关大数据支撑 , 因此一些项目仍然在对无症状感染者进行追踪观察 。
此外 , 还要在快速诊断、探索最佳治疗途径方面进行研究 。 “在这方面 , 美国现在走得比我们快 , 我国香港地区通过唾液快速诊断也走在前面 。 ”他说 。
“这些基本上是新的课题 。 所以 , 你问我们现在立项是不是太多了 , 会导致浪费?我想不见得是 。 ”钟南山对《中国科学报》采访人员说 。
全球疫情仍在继续 , 新冠肺炎临床试验也在迅速增加 。 截至采访人员发稿前 , 据世界卫生组织官网4月15日更新的最新统计 , 全球临床试验已增至1135项 。 而截至4月16日 , 中国批准的相关项目总数为598项 。 我国相关临床试验占比已从一周多前全球的近2/3 , 降至约1/2 。
延伸阅读:瑞德西韦在中国的重症临床试验已停止4月11日 , 美国吉利德公司公布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验的最新进展 。 目前正有7项相关试验正在全球展开 。
吉利德方面提到 , 由于入组人数不足 , 最早在中国启动的重症新冠患者的临床试验已经停止 , 另一项针对中症患者的研究还在继续进行 。
今年2月5日 , 吉利德宣布 , 正式在中国启动瑞德西韦治疗新冠肺炎的两项临床试验 。 试验由中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院展开 , 以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性 。 其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如 , 需要额外吸氧)的患者的治疗效果 , 另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如 , 需要吸氧)的确诊病患的疗效 。
当时 , 据中日友好医院方面介绍 , 上述临床试验将一共入组患者761例 , 其中轻、中症患者308例 , 重症患者453例 。 中日友好医院曹彬教授介绍 , 这项研究将执行严格的随机双盲试验 , 以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性 。
在宣布中国的重症临床试验停止之外 , 吉利德方面在给澎湃新闻采访人员的声明中提到:“中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据 。 ”公司正在等待这些数据的发布 , 以便对结果进行深入评估 。 根据吉利德的时间表 , 预计发布时间为6月以后 。
不过 , 在此前的新闻发布会上 , 国家知识产权局副局长何志敏曾表示 , 在武汉多家医院进行的瑞德西韦的临床试验 , 将于4月27日公布结果 。
新冠肺炎暴发以来 , 随着寻找特效药和老药新用工作的推进 , 不少研究机构开展了新冠治疗药物的临床试验 。 截至4月10日 , 中国临床试验注册中心网站显示 , 共有586项与新冠肺炎有关的临床研究申报 。
此前有消息称 , 由于同时开展的临床试验太多 , 导致病人不够用了 , 不少研究都面临病人入组难的困境 。 瑞德西韦临床试验牵头人、中日友好医院曹彬也曾表示 , 太多研究挤兑了试验资源 , 临床项目招募病人变难了 。
重庆医科大学附属第一医院感染科主任黄文祥接受人民日报健康客户端采访人员采访时曾表示 , “由于试验样本不足 , 所以撤销了新冠肺炎临床试验 。 ”
健康时报也报道称 , 北京一位援鄂医疗专家表示:“武汉新冠肺炎的确临床试验太多 , 临床医生有时候真是觉得为难 。 药物太多 , 不知道用哪个药好 。 ”
尽管瑞德西韦在中国的重症患者临床试验已经停止 , 但全球尚有多项试验还在进行当中 。
美国当地时间4月10日 , 吉利德公司就公布了首批试验数据 , 这些数据来自于参与同情用药的53名重症患者 。 其中约68%的患者获得了临床改善 , 13%的患者死亡 , 60%的患者出现了副反应 。
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