新冠肺炎：中国工程院院士王军志：国家部署五个技术路线，我国制备灭活疫苗基础较好
今天下午 ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 ， 介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况 。 会上 ， 中国工程院院士王军志介绍 ， 关于疫苗的研发是非常重要的 ， 也是这次疫情防控的关键 。 在研发过程中 ， 国家部署了五个技术路线 ， 针对这五个技术路线 ， 国家药监局组织了相关的专业人员 ， 早期介入 ， 全程参与 ， 研审联动 ， 全力推动疫苗研发工作 。 刚才我们也听到了 ， 新批准的这2个疫苗 ， 这2个疫苗实际是一个技术路线 ， 属于新冠病毒灭活疫苗 。 灭活疫苗是用完整的病毒组成 ， 它制备的过程要通过理化方法要灭活其致病性 ， 还要通过灭活验证 ， 而且仍然保持病毒的免疫原性 ， 通过纯化工艺等制备过程 ， 制备出候选疫苗 。 候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应 ， 产生抗体 ， 达到保护作用 ， 这是灭活疫苗 。
【新冠肺炎：中国工程院院士王军志：国家部署五个技术路线，我国制备灭活疫苗基础较好】
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我们国家在研发并已上市的疫苗中 ， 灭活疫苗的基础还是比较好的 ， 比如我们国家有甲型H1N1流感灭活疫苗 ， 甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗 ， 还有Sabin株IPV脊灰疫苗 ， 都是灭活疫苗 ， 我们国家在制备灭活疫苗方面基础是比较好的 。 在制备过程中 ， 疫情之初 ， 是我们国家最早分离到病毒株 ， 当时活病毒要经过大规模培养 ， 通过联防联控机制协调研发单位 ， 利用我们国家建立的生物安全比较高的生产条件 ， 也就是P3实验室 ， 这样可以大量的培养活病毒 ， 使我们的研发具备一个基本的条件 。 各部门的专家早期介入 ， 全程指导 ， 特别是指导企业完成了临床前必要的动物实验 ， 这些动物实验包括安全性有关的急性毒性实验 ， 重复毒性实验 ， 免疫原性实验 ， 还有动物的攻毒保护试验等 ， 这些都完成以后 ， 还有生产出来的三批临床试验的样品 ， 要经过中国食品药品检定研究院检验合格 。 所有的材料在这个过程中同时采用滚动提交申报材料 ， 按照国家药监局特别审批的程序 ， 遵照相关的技术要求进行审批 ， 审批的结果是达到了应急批准临床试验的要求 ， 获得批准进入临床试验 。
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