「替诺福韦」乙肝创新药评估进展,韦立得优于韦瑞德,AASLD给出具体参数
关于成人慢性乙肝(CHB)的创新药药效 , 能够从第70届美国肝病研究学会年会(AASLD)新药最新数据得出结论 。许多慢性乙肝患者关心富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)药性与不良反应 , 这里面都已经给出参数 。
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乙肝创新药评估进展 , 韦立得优于韦瑞德 , AASLD给出具体参数
市面上该乙肝创新药俗名韦立得? , 是由吉利德科学研发专注于乙肝治疗领域 。在70届AASLD上 , 吉利德科学公布最新研究数据 , 研究数据公布时间为2019年11月8-11月12日 。数据显示 , 成人慢性乙肝使用富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)安全性评估好于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF) , 即韦立得对人体安全性优于韦瑞德 。
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吉利德科学 , 还公布了TAF能够降低乙肝患者的肝细胞癌发生风险 , TAF对人体的骨骼以及肾脏安全系数高于TDF 。小番健康曾介绍 , 吉利德科学再研乙肝新药TLR8激动剂GS-9688 , 新药研究方向为功能性治愈 , 并将向乙肝治愈持续研究 。
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在70届肝病研究年会上 , 揭示了富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)对人体安全性与不良反应指针 。研究针对两项TAF的三期研究进行分析 , 用于评估肝癌(HCC)发病 。受试者为1632名乙肝患者 , 他们被随机分配到两组中 , 每日接受一次TAF或者TDF治疗 。通过长达三年或五年随访监测后 , 观察到仅21例出现肝癌(HCC)发病 , 其中使用TAF为1.0% , 使用TDF为1.9% 。
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观察发病周期为104周 , 同时观察该研究肝癌发病率低于选择REACH-B来预测HCC 。乙肝患者尚未进展到肝硬化阶段 , 富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)药效更显著 , 更低的肝癌发生率 。乙肝病毒感染人体后 , 主要发病机制是受到免疫机制直接影响 , 尤其是乙肝慢性携带状态 , 今后发病可能性很高 。
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目前 , 吉利德科学在去年肝病研究年会上显示数据证明 , 纳入我国医保目录创新药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)具有强效抑制病毒作用 , 同时可以降低乙肝患者肝癌发生率 。另外一个方向 , TAF对乙肝患者(CHB)的肝肾损害也值得关注 , 吉利德科学去年底公布的是 , 初始治疗使用TAF , 可以令HBV-DNA同时 , TAF对人体的肾脏、骨骼安全系数较高 。在针对乙肝创新药实验当中 , 初始治疗选用TDF的乙肝患者共有243名 , 中途更换为TAF再治疗48周 。实验结果发现 , 初始治疗是否接受过TDF治疗 , 无论疗程
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对肾功能损伤的CHB , 换用TAF之后 , 乙肝患者的多数骨转移换标记物降低 , 其中也包含血液透析终末期肾病患者 。多项研究显示 , 无论是否初始治疗选择TAF , 即便换用TAF , 乙肝患者体内的病毒载量同样得到明显抑制 , 对患者的肾脏以及骨骼安全性都较高 , 同时各项指针得以改善 。
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