口罩■美媒：现在来不及“美国优先”，先用中国的！
美国新泽西新闻网4月5日文章 ， 原题：现在来不及“美国优先” ， 中国的新冠病毒检测试剂对美国来说已经足够好
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就研发有效的新冠病毒检测方法而言 ， 中国的生物科技行业已超过美国同行 。 欧洲的监管机构已迅速批准并进口来自中国的临床检测试剂 。 该是特朗普政府照做的时候了 。 迄今 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）仅批准25种供医务人员使用的新冠病毒检测试剂 ， 几乎全部来自美国企业 。 这种政策不足以解决美国正面临的紧急状况 。
瑞士的全球创新诊断基金会发现 ， 众多国际实验室已经或正在研发近400种处于不同阶段的试剂 。 其中许多是在中国武汉的抗疫前线进行的 ， 并已被证明有效 。 该是直面这场危机并将这些试剂带到美国之时了 。 现在不是奉行迂腐狭隘的“美国优先”政策的时候 。
国际市场的许多试剂将对美国人民有用 。 例如 ， 中国南京某生物公司正以10美元的批发价向欧洲出口一种快速检测试剂盒——类似怀孕检测剂 ， 只需一滴血就能显示是否具有新冠病毒抗体 。 而美国现有检测方法 ， 令许多病毒携带者显示错误结果 。 我本人就出现一些轻度症状 ， 但如同成千上万的美国人一样 ， 接受不到检测 。 中国企业发布的数据显示其检测准确率相当高 。 我希望接受这种检测 ， 只是美国政府成了拦路虎 。
西班牙近日宣布退回一些来自中国某无资质企业的试剂盒 。 但并非中国的所有试剂都一样 。 FDA应对新试剂大力展开验证 ， 为美国公众提供那些广泛有效的产品 。 对像我这样有症状的人来说 ， 接受病毒检测至关重要——令我们这样的人有可能走出家门 ， 购买食杂日用品、帮助照顾被感染的亲友、在社区当志愿者……借助足够的检测 ， 我们中大多数人能很快重返工作岗位 ， 并帮助社会从这场疫情中复原 。
延伸阅读：美国允许进口中国KN95口罩 ， 说好不要 ， 又要了？据美国《国会山报》4月2日报道 ， 美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站 ， 由于美国个人防护装备(PPE)短缺 ， FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩 。
报道称 ， KN95被称为是中国版本的N95口罩 ， 美国医护人员使用N95口罩来保护自己免受空气中的细菌和病毒的侵害 。 不过 ， 虽然可以进口KN95口罩 ， 但是该产品并未获得FDA的批准 ， 这意味着使用这种口罩的人不会受到法律保护 。
美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品 ， 但是FDA没有根据紧急使用许可(EUA)授权中国制造的KN95口罩型号 。
FDA官员告诉《国会山报》 ， “FDA一般不会反对进口和使用没有EUA授权的KN95口罩 。 虽然不是必需的 ， 但如果KN95口罩没有EUA ， 进口商可能希望采取适当的步骤来验证这些产品的真伪 。 FDA随时准备与进口商接触 ， 以最大程度地减少进口过程中的干扰 。 ”
此前 ， FDA在周四宣布 ， 将放宽对口罩的监管 ， 但是没有具体提到KN95口罩 。
FDA在一份声明中说 ， “最近 ， FDA颁布了EUA ， 可通过该授权使用未经美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)批准的 ， 供医疗保健专业人员使用的某些进口一次性防护口罩 ， 来帮助增加过滤式口罩的供应 。 我们将继续研究增加这些设备可用性的策略 。 ”
FDA还表示 ， 由于医护人员和民众的需求都有所增加 ， 该机构正在与制造商合作生产口罩 。 FDA的声明补充说 ， “我们正在尽可能提供最大限度的监管灵活性 。 ”
在FDA允许从中国进口KN95口罩之际 ， 有些共和党议员对美国在医疗用品和各种药品上依赖中国表示担忧 。
工人在为医用防护级N95口罩焊接耳套 新华社供图此前 ， 美国新闻网站BuzzFeed在3月29日报道称 ， 中国的KN95口罩是N95口罩的替代品 ， 但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国 。 3月28日 ， 为缓解全国医疗防护装备的短缺 ， FDA紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩 ， 但KN95口罩没有获得紧急授权 。
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