『传染病』新药研发试验乱象遭清理，3日内不备案一律撤销，多家药企受影响( 二 )
多家跨国药企暂停临床试验
全球医药产业供应链遭遇疫情大考
此次新冠疫情的突然来袭 ， 无疑也是对于各家跨国药企研发实力的一次考验 。
3月23日 ， 礼来美国官网宣布 ， 受新冠病毒疫情影响 ， 公司将延迟大多数新研究的开始 ， 并暂停大多数正在进行的研究的注册 。 礼来首席医疗官蒂姆·加内特称 ， 我们希望减轻参与的医疗机构的负担 ， 并使医生将更多的精力集中在抗击新冠肺炎疫情 。
而辉瑞计划2020年在研发上投入85亿美元 ， 但目前该公司已推迟多个在全球范围内进行临床试验的患者招募和入组工作 ， 仅有正在招募针对生命危险或几乎没有其他治疗选择患者的试验还在进行 。
与礼来和辉瑞相比 ， 默沙东的调整似乎相对“温和” 。 默沙东则使用“运营连续性计划”来保持在中国的正常运转 ， 并且正在不断尝试确保试验中的每个人都可以遵守给药时间表的同时不断扩大规模 。
据Evaluate Vantage测算 ， 由于新冠病毒全球大流行 ， 将有315项研究延迟 ， 涉及172104个受试者 ， 涉及金额可能高达200亿美元 。
而中国的药品临床试验必须在国家审批资质的医疗机构内实施 。 在疫情期间 ， 不少三甲医院避免病人之间的交叉感染 ， 均关闭日常门诊也导致了一些临床试验被迫暂停 。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨就曾建议 ， 希望有关部门尽快出台文件 ， 指导机构机构有步骤地复工 。 帮助医疗机构尽快恢复到日常工作 ， 保证正常的临床试验得以正常的开展 ， 否则企业这几年的心血也就白废 。
事实上 ， 新冠疫情不仅打破药品临床试验秩序 ， 也是新药注册相识前的现场核查工作无法顺利完成 ， 直接暂缓医药产业整体新药上市的时间 。
药明康德董事长兼首席执行官李革近日表示 ， 疫情让公司错失了约一个月在中国区的运营时间 ， 临床试验服务业务也受到一定的影响 。 目前公司已把武汉研发中心的部分紧急项目转移到公司在上海、天津和南通的研发中心 ， 尽最大努力确保项目按时推进 。
毫无疑问 ， 新冠肺炎疫情全球蔓延 ， 整个医药产业的的供应链和供应能力将得到考验 。
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