#市场监管#市场监管总局编制防疫物资出口认证指南便利企业出口
【#市场监管#市场监管总局编制防疫物资出口认证指南便利企业出口】人民网北京4月5日电（董童）在今日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上 ， 国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军表示 ， 市场监管总局积极采取措施 ， 为企业产品顺利进入到欧洲、美国等市场提供便利 。 经初步梳理 ， 现在编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南 ， 在市场监管总局、国家认监委的网站及公众号上都可以看到 。
刘卫军介绍 ， 该认证信息指南包括欧盟CE标志、美国FDA注册的相关要求 。 市场监管总局希望通过该指南 ， 为企业提供快速、直接了解要求及解决问题的途径 。 在指南中 ， 列出了在中国能开展欧盟授权认证的机构名录 。 另外 ， 在医疗器械领域 ， 国际上还有ISO13485医疗器械管理体系标准 ， 企业也需获得这一体系认证 。 在指南中 ， 同样有负责该体系认证工作的机构信息 。 未来 ， 指南还会不断更新 ， 为企业提供便利 ， 帮助企业解决实际困难 。
刘卫军提示企业 ， 首先一定要找合法的认证机构 。 中国现在经过批准的有600多家机构从事产品、服务、管理体系等所有认证活动 。 信息均可在国家认监委网站上查询 。 企业若需要认证 ， 一定要找具有相应合法资质的机构 。
其次 ， 一定要了解出口目的国的市场准入要求 ， 指南中也作了相应说明 。 以出口到欧盟的医用口罩为例 ， 分为无菌和非无菌两类 。 对非无菌医用口罩 ， 欧盟规定只要企业按照相关要求作出符合性自我声明 ， 就可加贴CE标志 。 而对无菌医用口罩 ， 必须找欧盟授权机构才能获得真正的CE认证 ， 产品也才可以进入到欧盟市场 。 如果是输往美国 ， 企业可按美国管理规定 ， 通过FDA网站申请并提交相关材料 。
最后 ， 出口企业一定要按照我国和目的国的规定开展生产经营活动 ， 加强产品质量管理 。 商务部、海关总署、药监局近几天刚发布公告 ， 明确要求相关医疗物资出口必须获得我国医疗器械产品注册证书 ， 同时要满足进口国（地区）的质量标准要求 。 另外要指出的是 ， 如果出口中出现质量方面包括认证评价问题 ， 一定要积极回应 ， 特别是对不实信息和炒作 ， 更要积极进行回应 ， 消除误解 ， 这样既保护企业自身利益 ， 也维护中国产品的信誉和形象 。
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