『DeepTech深科技』百名志愿者以身试毒？为加速新冠疫苗研发，美国学者提出激进方案( 二 )
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图｜新冠病毒（粉红色）感染人体细胞（棕色）（来源：美国国家过敏和传染病研究所 ， 美国国立卫生研究院）
对此 ， 北京协和医学院人文学院张新庆教授表示 ， 到目前为止 ， 新冠病毒在全球大流行的态势仍在发展 ， 而且在美国还有加剧的趋势 。 所以 ， 目前的最佳办法就是开发有效疫苗 ， 疫苗能让健康人产生抗体来抵抗新冠病毒 ， “这一点是没有争议的 。 ”
但是 ， 在临床上还没出现有效治疗药物的情况下 ， 如果还让这些健康受试者去感染病毒 ， 把他们置于风险之中 ， 这种做法是违反伦理道德的 。
对于此中风险 ， 论文作者在结论部分也提到：疫苗每延迟推出一周 ， 全球都会有成千上万人死亡 。 志愿者可以自行决定风险 ， 如果参与者是健康的年轻人 ， 那么他们的净风险是可以接受的 ， 因为他们在自然感染后患严重疾病的风险相对较低 。 重要的是 ， 研究是在合格志愿者知情同意、研究风险最小化和参与者感染的高基线风险的背景下进行 。
对此 ， 张新庆认为 ， “论文作者知道活病毒挑战疫苗会给健康受试者带来较高的风险 ， 在文章中也提到会产生一些严重疾病 ， 甚至会死亡 ， 他们没有隐瞒这些信息 ， 公开说这个实验有风险 ， 这一点没有争议 。 ”
“但这些健康的青年受试者 ， 不一定真正理解其中的风险 。 尽管他们感染严重疾病的几率比较低 ， 但低到什么程度 ， 我们不知道 。 对每一个人来讲 ， 就算再低 ， 一旦被感染 ， 那就是 100% 。 受试者是否能接受这个风险？这个不由研究者自己来定 ， 需要有一个特别的委员会 ， 对这个低风险有基本的判断 。 ”
值不值得冒险？
尽管这一提议涉及到非常复杂的伦理问题 ， 但它还是获得了一些专家的支持 ， 他们认为这种方法有望将疫苗研发期限缩短数个月 。
世界上最著名的疫苗学家之一、宾夕法尼亚大学名誉教授 Stanley Plotkin ， 就是这项 “人类挑战” 试验的支持者 。 Plotkin 认为 ， 这项精心设计的 “人类挑战” 试验可以证明疫苗的价值 ， “我们说的是 2 到 3 个月 ， 面对如今这种疫情 ， 我们必须选择不寻常的措施 ， 我们需要不断反思我们的偏见 。 ”
Plotkin 和其他冠状病毒挑战研究的支持者认为 ， 让 18 到 30 岁的年轻人参与进来 ， 会降低风险 。 目前的数据显示 ， 这些年轻人很少出现严重的症状 。 为进一步降低风险 ， 这项挑战可以使用来自具有轻微症状患者体内的冠状病毒毒株 ， 以及在实验室中被减活的自然病毒株等 。 尽管这些结果并不能揭示被攻击的疫苗是否可以抵制新冠病毒的感染 ， 但研究人员从理论上可以确定它是否降低了病毒自身的复制能力 ， 也可能揭示哪些免疫反应可以提供保护 。
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（来源：Pixabay）
早在 1796 年 ， 当英国医学家 Edward Jenner 证明通过接种牛痘可以保护一名 8 岁男孩免受致命的天花病毒感染时 ， 这种方法就引起了人们的关注 。 这类研究已经进行了 2 个世纪 ， 如今仍有一些针对流感、登革热、霍乱和其他传染病的研究 ， 这些研究经过了仔细的研究设计 ， 并接受了广泛的伦理审查 。 然而 ， 即使是进行过此类研究的科研人员 ， 如今也反对其他人针对新冠病毒的开展 “人类挑战” 。
美国国家过敏和传染病研究所的免疫学家 Matthew Memoli 指出 ， 新冠病毒是一种新病毒 ， 尚不清楚这种病毒在多长时间内可以让感染者患上严重的疾病 ， 或者出现长期的并发症 。 “如果你主动给某人注射某种病毒 ， 你一定要了解这种疾病 ， 这样你才能知道你所做的事是否有太大的风险 。 ”
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