美药管局紧急批示 羟氯喹正式投入治疗新冠肺炎
美药管局紧急批示 羟氯喹正式投入治疗新冠肺炎
杨连宁摘转美国食品药品管理局（FDA）周日（3月29日）发布紧急授权 ， 允许羟氯喹（hydroxychloroquine）用于治疗新冠肺炎 。 该药本用于治疗其它疾病 ， 但在对抗新冠病毒中已显出奇效 。临床试验尚未证明羟氯喹对治疗新冠肺炎有效 。 然而 ， 由于越来越多的小型非随机研究取得了成功、很多医生和病人都在诉说该药的奇效、且许多医生已把它作为处方药来治疗新冠肺炎或是预防性地服用它 ， 因此 ， 在当前疫情紧急而又没有研发出专门药物的情况下 ， 批准使用该药意义重大 。美国卫生与公众服务部（HHS）周日发表声明表示：当临床试验不可用或不可行时 ， FDA向生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）颁发了紧急使用授权（EUA） ， 允许国家战略储备局（Strategic National Stockpile ， 缩写SNS）所获捐的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹（chloroquine phosphate）产品由医生酌情分发给因患新冠肺炎而住院的青少年和成人患者 。HHS还指出 ， 它接受了由诺华（Novartis）仿制药及生物类似药部门山德士（Sandoz）捐赠的3000万剂量的硫酸羟氯喹 ， 以及德国拜耳制药公司（Bayer Pharmaceuticals）捐赠的100万剂量的磷酸氯喹 ， 用于可能治疗因患新冠肺炎而住院的患者 ， 或用于临床试验 。
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