新闻晨报▲的准确率变 30%？多方回应来了！，西班牙从中国买到劣质试剂盒？80%
_本文原题为：西班牙从中国买到劣质试剂盒？80%的准确率变30%？多方回应来了！
来源：21世纪经济报道
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图文无关
“原本检测结果准确率应该在80%以上 ， 但实际上却仅有30% 。 如果是这种功效 ， 使用这些检测试剂毫无意义 。 ”
3月23日 ， 西班牙《国家报》以“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳“为题 ， 刊发了当地一家实验室对于一款中国检测产品的质疑 。 据了解 ， 这批快速检测试剂盒来自中国深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物“） 。
随后 ， 事件迅速发酵 ， 新闻升上西班牙和国内热搜 ， 国内外都出现了国产检测产品的质疑声 。
3月27日 ， 易瑞生物声明 ， 在相关试剂盒的采样和样本提取过程中 ， 西班牙可能未严格按照说明操作 ， 因此导致样本检测准确度下降 。 而西班牙政府已经退货了从易瑞生物购买的9000个新冠病毒检测试剂盒 ， 更换另一批产品 。
多方回应来了
“让新闻再飞一会儿“ 。 首先“坐不住“的是中国驻西班牙大使馆 。 3月26日 ， 中国驻西班牙大使馆明明白白地回应列出了三点澄清：
·中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品；
·西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资还没离开中国 ， 中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单 ， 其中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司；
·深圳市易瑞生物技术股份有限公司没有获得中国国家药品监督管理局的批准 。
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中国驻西班牙大使馆回应
而根据国家药品监督管理局披露信息 ， 目前已经有19个检测产品通过了审批 ， 包括新冠病毒核酸检测试剂11个 ， 抗体检测试剂8个 ， 而深圳易瑞生物的检测产品并不在其中 。
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国家药品监督管理局批准的检测产品
西班牙卫生部则解释这批试剂盒不是直接从中国买的 ， 而是购自一家西班牙国内供应商 。
西班牙当地媒体认为 ， 这次事件是西班牙卫生部门失职 ， 买错了无证产品 ， 并称西班牙已经将试剂盒“退货“ 。
3月27日 ， 处在舆论漩涡中的易瑞生物终于在其官方微信发声明称 ， 公司在事发后第一时间已和西班牙卫生部取得联系 ， 认为检测结果不准确 ， 可能是西班牙“没有严格按照操作使用说明“进行采样 ， ”导致样本检测准确度下降“ 。
同时 ， 企业声明里和西班牙媒体“唱反调“ ， 称西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同 ， 并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备 ， 以保障西班牙抗疫物质的及时供应 。 并声明该产品已经获得欧盟的CE认证 ， 但是并没有在国内注册 ， 因此未在国内销售 。
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深圳易瑞生物在微信公众号发表声明
同一天 ， 深圳市场监管局也出来“发话“了 ， 声明已经启动对这一事件的快速核实 ， 具体情况将持续通报 。
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根据易瑞生物曾在2019年向证监会提交的《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（申报稿）》 ， 公司主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务 。 产品主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节 。
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