「Nature自然科研」颠覆性技术让瘫痪人士重新站起来( 五 )
但是 , 研究人员依然需要确定哪些人群最有可能从中受益 。 Harkema说 , 在路易斯维尔做过植入手术的20名患者或多或少都恢复了一些随意运动的能力 。 但对Tansey来说 , 并非所有的脊髓损伤人士都可以得到改善 。 他希望能设计出一个筛选机制 , 毕竟在脊椎内植入医疗器械绝非小事 , 其中是有风险的 。
虽然美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准刺激器用于治疗长期疼痛 , 但是这么用时 , 偶尔也伴随一些不良、甚至是危险的副作用 。 接受过治疗的人报告过电击、灼伤或是神经损伤导致的肌无力甚至是瘫痪 。 美国联合通讯社在2018年开展的一项调查发现 , 刺激器从2008年以来 , 已经导致了近8万起损伤 , 超过了除胰岛素泵和金属髋关节之外医疗器械导致的事故 。
此外 , 这种治疗方式对脊髓损伤个人也存在特定风险 。 这些人更易受到感染 , 骨密度也容易偏低 。 在最新的研究中 , Harkema团队的一名受试者8摔断了髋骨 , 需要进行多项手术 , 并引发了感染 。
还有一些报告的问题让研究人员很难找出原因 。 2015年 , 脊髓损伤的Xander Mozejewski加入了Edgerton的一个非侵入性“经皮”刺激试验 。 该试验需要在皮肤表面植入电极 。 手术后 , Mozejewski的下半身开始出现痉挛和抽痛 , 且每况愈下 。 2016年 , 医生替他植入了硬膜外刺激器 , 试图缓解他的痉挛 , 但刺激器反帮倒忙 , Mozejewski最终不得不移除它 。 2018年 , 他以医疗事故为由 , 起诉了加州大学洛杉矶分校、Edgerton以及Edgerton与人创办的神经康复技术公司(NeuroRecovery Technologies)等 。 案件目前仍在审理中 , 但神经康复技术公司的首席执行官Nick Terrafranca在给《自然》的声明中写道:“植入过刺激器的60多名研究对象并没有报告过与本公司开发并提供的装置直接相关的任何不良事件 。 ”Terrafranca还表示 , 公司记录的不良作用(包括肌肉痉挛)“都是短暂现象” 。
Harkema的研究也引来了一些非议 。 2015年 , 她的一位同事致信路易斯维尔大学的机构审查委员会和人体受试者保护计划 , 以及资助Harkema部分研究的美国残疾和康复研究学会(NIDILRR) , 并在信中表达了对Harkema的四项研究的疑虑 。 一次内部调查发现 , 当事人存在疏于追踪并监测不良事件、偏离实验步骤、错误存放记录的行为 。 最后 , NIDILRR决定撤销一项价值91.4万美元的研究资助 , 这项研究原本打算鉴定肌肉松弛器和跑步机训练对脊髓损伤人士的效果 。 美国人体研究保护办公室也展开了调查 , 但没有对Harkema提出任何处罚 。 该机构表示 , Harkema团队已采取纠正措施 , 恰当解决了违规问题 。
Harkema承认其团队在保存记录方面做得还不够好 , 但她否认其它严重违规的指控 , 尤其反对说她团队置患者安危于不顾 。 她说:“所有前来参观我们研究项目的人 , 都会惊讶于我们为了保护研究对象而采取的各种措施 。 ”
她的研究速度丝毫没有放慢 。 里夫基金会正在资助路易斯维尔实验室对36名测试对象的最新研究 。 截至2019年7月 , 其中11人已植入了刺激器 。
跨出第一步
在这个专为健康人打造的社会中 , 走路的重要性不言而喻 。 神经技术网络(Neurotech Network)的联合创始人Jennifer French说:“站立和走路是很迷人的本领 , 让人心驰神往 。 ”这家非营利性机构致力于让残疾人士可以用上神经技术装置 。
但是 , 凯斯西储大学的研究员、北美脊髓损伤联盟主席Kim Anderson说 , 走路不是唯一的目标 。 2004年 , 她对近700名脊髓损伤患者开展了一项调查 。 结果显示 , 对四肢瘫痪的人来说 , 重获手臂和手部功能才是最重要的 , 其次是性功能 。 而半身不遂的人最希望改善的是性能力 , 其次是肠道和膀胱控制力 , 以及减少自主神经反射异常的危险 , 最后这种致命疾病通常表现为血压飙升和心率骤降 。
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