彭成万里▲获美国销售许可，全球日消耗超50万只检测试剂！中企开始供货海外
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众所周知 ， 新冠疫情在全球肆虐 ， 除中国外 ， 全球多国都有不同程度的疫情 ， 其中欧洲已经成为全球疫情的风暴中心 ， 而在疫情肆虐背后 ， 还存在着庞大的抗疫产品缺口 。
【彭成万里▲获美国销售许可，全球日消耗超50万只检测试剂！中企开始供货海外】华西证券曾在研报中称 ， 全球每日需要消耗核酸检测试剂盒50万只至70万只 ， 核酸检测试剂盒短缺将成为全球化问题 ， 幸运的是 ， 我国检测试剂在满足国内需求的同时开始走出国门 。 目前中企生产的检测试剂盒也已经开始供货海外 ， 最近还有中企拿到了在美国的销售许可 。
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据观察者网报道 ， 3月18日晚间 ， 中国基因科技企业华大基因发布公告称 ， 其生产的新冠病毒核酸检测试剂盒已启动美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA申报 ， 目前Pre-EUA已被正式受理 。
根据美国近期发布的新冠肺炎相关检测政策指南 ， 在紧急情况下 ， 当美国现有市场的产品无法满足需求时 ， FDA可以允许 ， 将未经其审批的医疗产品或现有医疗产品中未审批的新应用 ， 用于诊断、治疗、预防威胁到生命的疾病或情况 。 因此 ， 自2020年3月17日起 ， 华大基因的检测试剂盒将正式在美国临床市场进行销售 。
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据了解 ， 美国的检测试剂盒的确很紧缺 ， 检测能力不足也成为美国应对此次疫情的最大问题 。 美国早在疫情初期时候就表示 ， 将在一周时间内为100万人进行新冠病毒检测 ， 但在周五的时候该国只进行了约3600个新冠病毒检测 。 终于在当地时间3月5日的时候 ， 美国对外承认 ， 该国没有足够的检测剂来满足需求 。
正因此 ， 美国最近放开了相关医疗用品的进口 ， 免除了总计100多项中国医疗相关产品的进口费用 ， 包括口罩、手套、消毒湿纸巾、样本采集器皿等 。 最近美国还从欧洲疫情最严重的意大利紧急进口了50万份用于采集样本的检测拭子 。
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反观中国 ， 现在疫情已逐渐得到控制 ， 3月19日确诊病例均为输入型病例 ， 无一为本土新增病例 ， 同时中企研发生产的检测试剂盒也开始远销海外 ， 比如华大基因的检测试剂盒在进军美国市场之前就已经完成了欧盟CE认证 ， 获得欧盟自由销售证书 。
截至3月2日 ， 华大基因已经完成了超过120万个检测测试盒的生产 ， 这些检测试剂盒已被送往26个国家和地区 。 之江生物研发的病毒检测试剂盒已出口到意大利、法国、德国、日本、韩国等30多个国家 。
中国在满足自身所需后 ， 已经开始出口一些外国急需的医疗物资 。 截至目前 ， 包括安科生物、科华生物、蓝帆医疗、延安必康、科瑞技术、国恩股份、银宝山新等中国多家上市公司均透露了产品出口信息 ， 涉及病毒检测、防护用品、口罩机等 。
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同时中国检测试剂盒的技术在快速进步 ， 生产出更高效、更简便的检测试剂盒 。 据观察者网报道 ， 检康生物研发出的冠状病毒IgM和IgG双抗体快速检测试剂盒 ， 以指尖血为检测样本 ， 1-3分钟就能出结果 ， 无需专业P2实验室检测和专业检测技术人员操作 ， 适合用于大面积人群现场筛查 ， 以及各大医院发热门诊的快速检查 。
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