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【药品】美国药监局黑框警告！这种儿童药副作用大、限制使用！孩子能用吗( 二 )


4 严格掌握使用指征 。
事实上 ， 2019年FDA还发表了一份研究报告《Neuropsychiatric Events with Use of Montelukast in Pediatric Patients》（孟鲁司特用于儿科患者的神经/精神系统不良反应） ， 结论是孟鲁司特钠和神经精神副作用没有明确关联 。
但美国FDA还是决定通过使用黑框警告来加强提醒 ， 告诉大家它不应该成为首选药物 ， 尤其是在轻症过敏性鼻炎的治疗中 。 （轻症过敏性鼻炎首选药物是什么：抗组胺药物 ， 口服或鼻用）③
02孟鲁司特钠还能继续使用吗 根据前述的内容 ， 如果药物使用效果很好 ， 不良反应轻微 ， 那么不需要停药 ， 可以继续使用 。
孩子在吃药过程中出现什么情况应该注意呢？
根据FDA的提醒 ， 主要是针对神经精神方面的异常表现 ， 应给予关注 ， 可能会出现但不限于以下不良事件：
【药品】美国药监局黑框警告！这种儿童药副作用大、限制使用！孩子能用吗
本文插图
【药品】美国药监局黑框警告！这种儿童药副作用大、限制使用！孩子能用吗
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那么 ， 是不是只要出现了上述反应 ， 家长就应该马上给孩子停药？服用过此药物会不会有永久伤害？
答案是否定的 。
首先 ， 请勿自主停药 。
可将孩子的表现反映给主治医生 ， 经过沟通和评估后 ， 再决定如何停药 ， 或何时停药 。
目前FDA反映的问题显示 ， 大部分不良反应可在停药后逐渐消失 ， 有极少数患者停药后仍有延迟 ， 需要医生进行干预和处理 。
其次 ， 关于该药是否会有远期副作用的影响 ， 从目前数据看是没有 ， 或者尚没有观察到 ， 因此我们也不能给予最肯定的回复 。
03还能用什么药过敏性鼻炎
在轻度间歇性过敏性鼻炎中 ， 单用抗组胺药（口服或鼻用）即可有效缓解症状；
但在中重度持续性过敏性鼻炎中 ， 通常会加用糖皮质激素类药物（大多是鼻喷剂） ， 但如果激素效果不好 ， 医生也会选择加用口服抗组胺药和（或）抗白三烯药物（即孟鲁司特钠等） 。
哮喘
事实上 ， 在哮喘的治疗过程中 ， 孟鲁司特钠并不是首选药物 ， 只有当吸入性糖皮质激素药物效果不佳时 ， 才可能选择使用 。
【药品】美国药监局黑框警告！这种儿童药副作用大、限制使用！孩子能用吗
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上图是《2019GINA全球哮喘管理和预防指南》中成人及 12 岁以上青少年哮喘患者的防治策略 ， 橘色下划线所指药物即孟鲁司特钠等 。
另外 ， 12岁以下儿童的哮喘治疗主要参考的是《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》（2016版） ， 里面关于治疗药物的选择与上述内容相近 ， 孟鲁司特钠也并非是一线首选药物 。
因此家长不用担心没有药物使用 ， 遵医嘱合理使用药物就好 。
如果对使用的药物有任何疑虑 ， 都可以主动和医生商讨 ， 咨询药师等 ， 毕竟大家都希望的是获得最佳治疗效果 ， 让孩子的生活更健康 。
跟家长说点儿心里话
此次新冠肺炎疫情中 ， 应该很多人也能再次意识到：医学事实上是门发展中的科学 ， 有很多疾病的治疗和认知都是随着时间增长而有可能有改变的 ， 谁也无法预测接下来的变化 。
就像肺炎病毒很快就有变异和症状改变；就像天花和霍乱随着治疗的完善 ， 预防手段的充足 ， 就会逐渐消失在生活中 ， 不再成为威胁生命的死神……
因此在这里 ， 建议家长看到和遇到各种消息 ， 不用自己恐慌和紧张 ， 治疗的事情交给医生就好 。
最后 ， 也希望此次新冠肺炎疫情能很快过去 ， 我们可以再次畅快地奔跑在阳光下 。
参考文献：
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-boxed-warning-about-serious-mental-health-side-effects-asthma-and-allergy-drug


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