【药品】美国药监局黑框警告！这种儿童药副作用大、限制使用！孩子能用吗 |哮喘|不完美妈妈|儿科|

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最近很多家长留言，询问关于被美国食品药品监督管理局(FDA)“黑框警告”的孟鲁司特钠到底还能不能吃：

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讲真，就连小编刚开始看到这个警告的时候，也是方的不行，毕竟，这种药在生活中还真的太常见了！
孟鲁司特钠抗过敏的一种药物，对过敏性鼻炎、过敏性哮喘等都有较好疗效。
小编自家就有这个药：

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然而，前不久美国 FDA 对孟鲁司特钠发布的黑框警告，强调孟鲁司特钠可带来严重神经/精神事件风险，其中甚至包括抑郁、自残、自杀倾向。

事态真的这么严重吗？
这种药还能给孩子吃吗？
正在用药的孩子，需不需要立即停药呢？
除了孟鲁司特钠，还能选择哪些药呢？

带着这些问题，我们一起来听听育学园逄毅药师的讲解吧！

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逄毅
北京崔玉涛育学园儿科诊所药房主任
毕业于中国药科大学的逄毅，曾就职于天津医科大学总医院和北京和睦家医院，后被育学园儿科诊所聘为药房主任，被就诊的孩子们亲切地称为“逄药师” 。十余年的临床工作经验使她熟悉各类药物的药效、药理及不良反应等。 2012-2014年，逄毅曾参加北京药学会主办的“紫禁城国际药师论坛” ，担任国外讲者的同声传译工作，并作为主题讲者进行报告演讲。
2020年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布给孟鲁司特钠（顺尔宁）加个黑框警告（Boxed Warning），用以提醒广大医务人员和患者这个药有神经精神系统的相关副作用风险，比如自杀的念头或行为等；并建议限制其在过敏性鼻炎中的使用。 ①

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经过多家媒体的宣传和传播，一时之间很多家长十分紧张，因为孩子用过该药或此时正在使用该药的，都对其副作用表示了极大的担忧，主要问题集中在：
还能不能用这个药？
孩子是不是出现了精神问题？
会不会有永久伤害？
今天我们来一起谈谈这个问题。
01“黑框警告”的意义

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大家都知道，美国食药监局（FDA）对药品的不良反应还是非常关注的，那么有些药物可能早在药物研发期间即认识到一些潜在风险，药品上市后从患者、医生及药厂处持续获得不良事件报告，并基于这些安全性信息追加黑框警告。
黑框警告在上市后即宣告生效， FDA在黑框警告是美国联邦法律的强制要求。
然而必须指出的是：黑框警告并不意味着药物“毒性很大”或弊大于利。
尽管这些不良反应在权衡利弊时需加以考虑，但如果能合理用药，这些不良反应有望得以预防，风险显著降低。 ②
那么，这次孟鲁司特钠的黑框警告内容是什么意思呢？
1 要求医生在开药时充分考虑孟鲁司特的风险和益处；
2 要求医生在使用药物前需要询问患儿有无精神病史，并作相关的评估工作；
3 告知家长在用药观察中要密切观察，如果孩子出现神经精神症状。停用孟鲁司特钠，并咨询医生。