中美疫苗同天进入临床阶段，竞速背后不寻常
3 月 16 日晚 ， 由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队 ， 宣布成功研制出重组新冠疫苗(RNA 疫苗) ， 并获批开展临床实验 。美国国家卫生研究院 16 日表示 ， 美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验 ， 首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射 ， 地点位于疫情相对比较严重的西雅图 。中美两支队伍如何实现加速度？成熟技术与新方法 ， 谁可能跑得更快？疫情席卷全球驱使下 ， 我们又该如何正确期待疫苗问世？
Moderna 的 mRNA 疫苗研发经历了两次加速机会 。 一次加速源自核算疫苗本身的特点 ， 另一次加速来自带有争议的跳过动物测试 。 推进如此之快 ， 一是 FDA 开启了快速审批程序 ， 该程序并没有制定严格的评价标准；二是要赶上疾病爆发的节奏 。 然而 ， 这一操作是否符合惯常医学伦理 ， 仍然受到一些媒体和专家的质疑 。 相较于核算疫苗 ， 中国重组疫苗是相对成熟的技术 ， 并已获批开展临床实验 。 总体来说 ， 中国五条技术方向疫苗总体进展顺利 ， 大部分研发团队 4 月份都能完成临床前研究 ， 并逐步启动临床试验 ， 有的团队进展更快 。目前 ， Moderna 已经开始生产用于第二阶段研究的 mRNA-1273 材料 ， 二期研究的疫苗试验人数将超过一期 。 Moderna 还表示正在为迅速提高产能做准备 ， 以便未来在疫苗被证明安全有效时生产数以百万计的疫苗剂量 。I 期临床试验主要检验疫苗的安全性 ， 即使研究进展顺利 ， 疫苗还需要经过 II 期、III 期临床试验 ， 在更大的人群中进行测试 ， 比如观察能否产生抗体实现预防 ， Ⅲ 期做对照研究 ， 观察统计学差异 ， 最后通过监管部门的审批才能上市 。 通常需要 12 到 18 个月才能广泛使用 。
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