科技部:法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好
新京报讯 3月17日 , 国务院联防联控机制召开发布会 , 介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况 。 会上 , 科技部生物中心主任张新民介绍 , 法匹拉韦已完成临床研究 , 显示出很好的临床疗效 。
在安全性方面 , 法匹拉韦已经于2014年在日本获批上市 , 上市以来未见明显的不良反应 。 在治疗新冠肺炎的临床研究中 , 未发现明显的不良反应 。
在有效性方面 , 深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究 , 入组患者80例 , 其中法匹拉韦组35例 , 对照组45例 。 研究结果显示 , 在病毒核酸转阴方面 , 法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比 , 转阴时间中位值明显缩短 , 分别为4天和11天 , 具有显著差异 。 在胸部影像学改善方面 , 与对照组相比 , 改善率分别为91.43%和62.22% 。
科技部:法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好。武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究 , 已完成各120例入组和临床治疗观察 。 临床研究结果显示 , 试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组 。 在主要终点评价指标方面 , 普通型患者在治疗结束时的临床恢复率 , 试验组显著优于对照组 , 分别为71.43%和55.86% 。 在次要终点评价指标方面 , 试验组在退热时间上显著优于对照组 , 平均退热时间分别为2.5天和4.2天 。 试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组 , 平均咳嗽缓解时间分别为4.57天和5.98天 , 普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率 , 试验组显著低于对照组 , 分别为8.16%和17.12% 。 以上评价指标 , 两组间均具有统计学的差异 。
科技部:法匹拉韦已完成临床研究 临床疗效良好。在可及性方面 , 今年2月国内已有企业获得国家药监局药品注册批件 , 并实现量产 , 临床药品供应有保障 。
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