南京新增7条口罩生产线！企业转产医用口罩日产口罩5万只( 二 )

2020-03-03

　　南京市市场监管局医疗器械监管处主任科员沈洲说：现在南京市有注册证的，加上应急备案件的医用口罩生产企业，总共有8条生产线，日产量能有16万只以上。防疫物资中，防护服在疫情之前，南京没有一家企业生产。现在总共有7家通过应急备案取得合法的生产资质。还有像一类的医疗器械包括隔离衣，春节之后我们市局批了3家做隔离衣的企业，隔离眼罩也增加了3家企业，隔离面罩也增加了2家企业，隔离鞋套也增加了1家企业。

**南京新增7条口罩生产线！企业转产医用口罩日产口罩5万只**

　　应急防疫物资属于医疗器械，需经过省级或市级药监局应急审批，南京市场监管部门通过对企业进行前期的指导，帮助企业加快了通过审批的流程。

　　沈洲说：因为医疗器械的生产要符合医疗器械生产质量管理规范。我们也是提前介入，指导他们优化管理流程，尽量符合规范的要求。我们有行政审批处来协调他们来加快审批的过程。

　　（董雯谢自强报道）

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