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2分钟完成！浙江研发出病毒快速检测试剂盒

浙江新闻客户端采访人员从杭州医学院获悉 ， 浙江研发出了新冠病毒快速检测试剂盒 ， 最快2分钟完成检测 。 2月20日 ， 正值复工、复产与抗击新冠肺炎疫情并举的关键时刻 ， 浙江省科技厅组织的新冠病毒检测攻关项目传来好消息 ， 由杭州医学院吕建新教授担任首席科学家 ， 杭州医学院、浙江东方基因生物制品股份有限公司、浙江省疾病预防控制中心三方组成的联合攻关组研制的三类产品（病毒核酸、抗体、抗原检测）中的病毒核酸和病毒抗体两类产品取得突破 ， 已开发完成了新冠肺炎病毒（2019-nCoV）核酸诊断试剂盒 ， 现又开发完成了新型冠状病毒 IgM/IgG抗体检测试剂（胶体金法） 。 新冠肺炎核酸诊断试剂盒已完成近500例临床样本验证 ， 试剂盒无需样本核酸提取 ， 融合样品裂解液于扩增体系 ， 咽拭子、痰液等临床标本洗液或标本保存液免核酸提取直接进入PCR体系 ， 实现闭管封闭式扩增最快29 分钟左右完成检测 ， 灵敏度达 300 拷贝/毫升以下 ， 与现有制备核酸后检测的病毒实时荧光 PCR 试剂相比 ， 符合率超过97% ， 特异性高于99% ， 且更快速和安全 。 经大量实验室以及临床样本验证 ， 表明IgM/IgG双指标快速诊断胶体金试剂 ， 最快2分钟完成检测 。 该检测操作简便 ， 无需仪器 ， 只需10μL指尖全血滴入检测孔 ， 对感染3-7天的样本即可检出 ， 准确率97%以上 ， 从而极大降低检测时感染风险 。 检验抗体呈阳性结果则表明：患者当前处于感染状态或既往感染 。 已开发完成的胶体金快速检测产品 ， 可大量用于企业复工、大型活动甄别、学校返校、家庭自测等应用场景 。 联合攻关组开发的病毒抗体二联检 ， 可进一步排除假阳性、假阴性 ， 实现快速便捷确诊 。 正在开发中的病毒抗原检测试剂也取得重要进展 ， 后续三联检有望将进一步缩短检出时间 ， 提高特异性和灵敏性 。 目前 ， 新型冠状病毒核酸检测试剂盒（免提取荧光PCR法)、新型冠状病毒胶体金检测试剂 ， 已经在欧盟注册备案 。 近日 ， 已陆续接到来自于英国、法国、瑞士、奥地利、格鲁吉亚、印度、日本、美国等国家和地区的订单 。 在国内 ， 攻关团队正加大法定检测机构临床试验和注册检验力度 ， 积极组织各种生产物料 ， 生产线 ， 大批量生产新型冠状病毒IgM/IgG的抗体检测试剂（胶体金法）和核酸诊断试剂盒 ， 用于抗击新冠肺炎疫情 。 https://news.ifeng.com/c/7uFpyU8cK4A


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