美声明:无偿提供药物 暂不考虑回报

吉利德公司昨晚针对瑞德西韦的治疗及专利等问题发表了官方声明 , 强调目前是无偿供应药物 , 并且在加大供应量 , 而且吉利德强调早就申请了治疗冠状病毒的专利 , 目前暂不考虑供应成本及财务回报等问题 。

目前肆虐的新冠病毒还没有特效药 , 国内外都在加快寻找可用于治疗的药物 , 最近美国吉利德公司研发的瑞德西韦药物显示出了效果 , 国内也在开展临床试验 。 之前武汉病毒所申请了瑞德西韦治疗新冠病毒肺炎的专利 , 这也引发了网络热议 , 吉利德公司的最新声明就是在这样的情况下发布的 。

以下是官方声明:

关于瑞德西韦(Remdesivir)针对2019-nCoV的临床试验

瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物 , 尚未在全球任何国家获得批准 。 瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性 , 它们也是冠状病毒 , 在结构上与2019-nCoV类似 。 针对MERS和SARS有限的临床前数据表明 , 瑞德西韦(Remdesivir)可能对2019-nCoV具有潜在的活性 。

吉利德已与中国卫生部门达成了协议 , 支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验 , 以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性 。 其中一项研究评估瑞德西韦(Remdesivir)用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如 , 需要额外吸氧)的患者的治疗效果 , 另一项研究则评估瑞德西韦(Remdesivir)用于出现较严重临床症状(如 , 需要吸氧)的确诊病患的疗效 。

这两项临床试验由中国研究人员牵头 , 均在武汉进行 。 吉利德无偿提供研究所需的药物 , 并为研究的设计和开展提供支持 。

我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料 。

需要注意的是 , 瑞德西韦(Remdesivir)是一种试验性药物 , 迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过 , 因此我们对其疗效尚无足够充分的了解 , 且目前不足以确保药物能被广泛使用 。 如果初步研究的结果表明瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性 , 我们会努力制定各种方案 , 通过适当的渠道将瑞德西韦(Remdesivir)这种试验性药物向更多患者开放 。 我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论 。

关于瑞德西韦(Remdesivir)的供应

瑞德西韦(Remdesivir)是在研药物 , 尚未在全球任何国家获得批准 。 为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情 , 吉利德扩大了瑞德西韦(Remdesivir)的生产 , 建立了产品库存应对未来的疾病大流行 , 同时也增加了制造瑞德西韦(Remdesivir)的原材料库存 。 我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求 , 以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求 。

虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染 , 但考虑到当前情况的紧迫性 , 我们正在采取多种措施加快生产进度 , 增加供应 , 包括拓展了外部制药合作伙伴网络 , 以加快原材料的采购 , 原料药和药品的生产;同时 , 我们开始在内部制造瑞德西韦(Remdesivir) , 以作为外部生产网络产能的补充 。

吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作 , 支持对2019-nCoV感染者开展临床试验 。 我们也与政府机构保持着定期沟通 , 更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展 。


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