美疾控中心向全球分发新冠测试盒以加速筛查

美国疾病预防控制中心(CDC)在当地时间2月5日表示 , 将向本土实验室分发200份新冠病毒检测试剂盒 , 向国际实验室分发200份检测试剂盒 。 美国食品和药物管理局(FDA)迅速批准了州卫生实验室对测试试剂盒的使用 , 这将加快美国检测这种病毒病例的努力 。 每份测试套件可以执行700~800个患者样本检测 。 疾病预防控制中心国家免疫与呼吸疾病中心主任梅森尼尔说 , 下周初开始 , 武汉冠状病毒的检测能力将增强 。 梅森尼尔说 , 预计这些测试盒将使各州可以确认自己的确诊病例 , 而不是等待CDC的确认 。 CDC是美国唯一能够测试新型冠状病毒的实验室 。 该诊断程序已授权给CDC指定的合格实验室 , 或经认证可进行高复杂度测试的实验室 , 在符合CDC测试标准的患者身上使用 。 诊断过程被称为逆转录酶聚合酶链反应测试 , 可以从鼻拭子或口腔拭子中检测出武汉冠状病毒 。 FDA专员哈恩说:“将这种诊断测试分发给合格实验室 , 是保护公众健康的关键一步 。 ” FDA避开了通常的监管渠道 , 并在紧急使用授权下批准了该测试 。 FDA先前已经发布过针对MERS、埃博拉和寨卡进行测试的紧急授权 。 此外 , FDA指出 , 阴性结果并不能排除病毒感染的可能性 , 阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合 。 至2月5日 , 疾病预防控制中心已在美国36个州列出293名涉及新型而接受测试的人 。


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