药物■这些药或对抗新冠病毒有效 30多项方案拟启动试验
北京联盟资讯 >>> 原始标题:这些药或对抗新冠病毒有效 , 30多项治疗方案拟启动临床试验
新型冠状病毒肺炎疫情持续发展 , 特效药物的研发进展备受关注 。 随着研究的推进 , 陆续有一些药物被发现对抗新型冠状病毒有效 。
2月4日 , 在国家卫健委新闻发布会上 , 科技部生物中心副主任孙燕荣表示 , 科技部第一时间组织相关专家进行攻关 , 已经取得了一定成绩 , 发现了磷酸氯喹、法匹拉韦 , 以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物 。
同一天 , 中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队对外宣布 , 抗病毒药物阿比朵尔和治疗艾滋病的药物达芦那韦 , 在体外细胞实验中抑制新型冠状病毒效果明显 。
"在这次抗击疫情过程中 , 我们加快了运转过程 , 尽量缩短周期 , 希望能够把真正有效的治疗方法应用到实际的临床实践中 。 "国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉也在当天下午的发布会上说 。 不过 , 他还指出 , 现在大家从媒体上看到的"有效"治疗药物 , 是体外细胞实验的结果 , 离临床实践还有很长的路要走 。
澎湃新闻采访人员统计发现 , 目前已经有超过31项针对新型冠状病毒的临床试验正在或即将展开 。
科技部公布研究发现
2月4日下午 , 科技部生物中心副主任孙燕荣在新闻发布会上指出 , 新药研发是一个非常漫长的过程 , 突如其来的疫情让大家没有办法按照新药研发的传统规律来开展工作 。 科技部第一时间组织相关专家进行攻关 , 已经取得了一定成绩 , 发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物 。
"比如 , 磷酸氯喹是已经上市的一种抗疟药 , 在体外研究中已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性 。 现在我们也正在加紧、递次推进动物实验和临床试验 。 在临床试验中已经初步显示出来了磷酸氯喹对这次新型冠状病毒肺炎是具有一定疗效 。 当然 , 我们还将进一步的进行系统研究 。 "孙燕荣说道 。
不过 , 另一种抗病毒活性药法匹拉韦尚未在国内上市 。 它是一种新型广谱抗RNA病毒药物 , 2014年3月在日本批准上市 , 用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗 。 研究表明 , 除流感病毒外 , 该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用 , 如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等 。 法匹拉韦为核苷类抗病毒药物 , 作用机制尚未完全阐释清楚 。
【药物■这些药或对抗新冠病毒有效 30多项方案拟启动试验】该药尚未在国内获批 。 资料显示 , 海正药业(600267)正在进行法匹拉韦仿制药的开发 。 2月3日 , 海正药业公告称 , 截至目前国家药品监督管理局尚未受理该产品的注册申报资料 , 公司也未收到相关特别审批的许可 。
孙燕荣还指出 , 除了以上推荐的药物的研发之外 , 在科技部启动的应急项目中 , 正在加大力度在药物研发方面进行部署 。 承担应急项目的科学家们在遵循科学规律、遵循充分的知情同意和伦理的基础上 , 积极推进包括恢复期血浆、干细胞在重症治疗方面的临床疗效的研究探索 。
李兰娟团队的研究发现
同天 , 中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队 , 在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果 。
李兰娟院士说 , 根据初步测试 , 在体外细胞实验中显示:阿比朵尔在10-30微摩尔浓度下 , 与药物未处理的对照组比较 , 能有效抑制冠状病毒达到60倍 , 并且显著抑制病毒对细胞的病变效应 。 达芦那韦在300微摩尔浓度下 , 能显著抑制病毒复制 , 与未用药物处理组比较 , 抑制效率达280倍 。
阿比朵尔(又译阿比多尔)在此次疫情爆发之初 , 就已经受到了较多关注 , 并且在治疗中被使用 。 该药物的生产商江苏吴中(600200)和石药集团(01093.HK)此前也均向疫区捐赠了药物 。
阿比朵尔是一种已经上市的广谱抗病毒药物 , 被证明对非典(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的治疗和预防有一定的效果 。
澎湃新闻采访人员查询美国临床试验数据库官网发现 , 中南大学湘雅医院发起了一项名为"阿比朵尔在2019年新型冠状病毒患者中的随机多中心对照临床试验" , 预计招募人数500人 。
达芦那韦(商品名:普泽力)由强生公司下属的蒂博泰克公司研发 , 是一种蛋白酶抑制剂 , 用于治疗成人艾滋病病毒(HIV)感染 , 常与利托那韦一起使用 。 该药于2018年7月获批进入中国 。
不过 , 目前 , 磷酸氯喹、法匹拉韦、阿比多尔与达芦那韦均不在国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》第五版中 。
李兰娟建议 , 应将阿比多尔和达芦那韦纳入第六版诊疗方案之中 。
30多项临床试验计划启动
除了上述药物之外 , 多种治疗方案的临床试验都提上了日程 。
其中最多关注的就是 , 美国制药厂商吉利德的在研药物瑞德西韦在中国开启的三期临床试验 。
瑞德西韦最早是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物 , 已经在国外完成了一、二期临床试验 。 资料显示 , 瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药 , 能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp) 。 它被认为是最具潜力的治疗新冠肺炎的药物 。
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