“特效药”瑞德西韦,真的管用么?( 五 )
----“特效药”瑞德西韦 , 真的管用么?//----江 苏 龙 网 http://www.jiangsulong.com
在国内 , 新冠病毒肺炎的患者数量庞大 , 而且患者绝大多数是轻症患者 。 |新华社
根据这些讨论 , 我想瑞德西韦在中国的应用路径其实就非常清楚了:
吉利德公司赠送的药物 , 一部分可以用来抢救病情危重的一部分新冠病毒肺炎患者 。 中国药监局也已经在2017年通过了中国版的同情用药方案 , 一切都有章可循
[9]
。与此同时 , 这些药物还应该用来开展正规的人体临床试验 , 尽快确定它对于新冠病毒肺炎患者的安全性和疗效 。 如果还不错 , 那么我们当然就可以大大拓展这种药物的使用范围 , 让更多患者受益;如果不行 , 那么我们也可以在第一时间获知这些风险 , 及时叫停同情用药 。
而如果确实证明安全好用 , 我们也可以和吉利德公司一起推动这种药物的正式上市和进口(同时包括大范围的降价) , 保证中国患者能够使用到 。
刚收到一个好消息:吉利德公司的瑞德西韦在中国的随机、双盲、对照III期临床研究光速启动 , 总样本量270例 , 入组轻、中度新冠肺炎患者 , 由中日友好医院曹彬教授牵头 , 试验预期于后天(2月3日)开始 , 4月27日结束 。
参考文献
【1】Holshue ML et al NEJM 2020
【2】http://www.cas.cn/yw/202001/t20200131_4733137.shtml
【3】Tchesnokov EP et al Viruses 2019
【4】McMullan LK et al Lancet 2019
【5】Mulangu S et al NEJM 2019
【6】https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-the-company-ongoing-response-to-the-2019-new-coronavirus
【7】https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/expanded-access
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