新药@原创阿尔茨海默症新药上市
本报北京12月29日电（采访人员王君平）中国原创治疗阿尔茨海默症新药九期一（甘露特钠胶gv-971 ， 商品名“九期一”）今日正式在国内上市 。 患者可凭医生处方 ， 在全国各大专业药房购买 。
国家药品监督管理局日前宣布 ， 有条件批准原创新药甘露特钠胶囊的上市注册申请 ， 用于轻度至中度阿尔茨海默症 ， 改善患者认知功能 。 该药是中国科学家原创、拥有完全知识产权的治疗阿尔茨海默症新药 ， 也是自2003年以来全球第一个被批准的治疗阿尔茨海默症新药 。
新药@原创阿尔茨海默症新药上市。 甘露特钠胶gv-971是以海洋褐藻提取物为原料 ， 制备获得的低分子酸性寡糖化合物 ， 由上海药物研究所、中国海洋大学和上海绿谷制药联合开发 ， 获得国家重大新药创制科技重大专项支持 。
新药@原创阿尔茨海默症新药上市。 据悉 ， 九期一国际多中心3期临床研究 ， 将以超过2000例患者为对象 ， 在北美、欧盟等地区200个临床中心 ， 开展12个月的双盲试验和6个月开放试验 ， 进一步验证九期一的临床价值 。 预计2024年完成国际多中心临床试验 ， 争取2025年完成新药全球注册申报 。
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