维护药品质量标准的统一和规范

2019-05-06

药品质量标准是国家对药品质量、处方、制法、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、

经营、使用、监督共同遵循的技术标准，也是药品监管的法定技术依据，在药品生产和质量监督中发挥着重要作用，代表国家药品质量控制水平。

随着制药工业的发展、科学技术的进步和国家对药品质量标准的重视，新药品和新检验方法不断出现，药品质量标准的数量大幅增加、内容不断更新。尤其是随着国家药品标准提高和国家药品评价性抽检工作的开展，我国药品标准管理体系不断完善，药品标准的整体质量大幅提升并逐步与国际接轨。

但是，药品质量标准不统一、不规范、经济适用性不强、可及性不强等问题依然存在。

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