国务院要求加快境外抗癌新药审批，满足我国癌症患者急需
11日召开的国务院常务会议提出 ， 加快境外抗癌新药注册审批 ， 满足患者急需 。
我国药品审评审批改革扭转了国际治疗癌症新药在国内上市要迟滞5至8年的局面 。 2018年 ， 国家药监局批准的48个新药中 ， 18个是抗肿瘤药 ， 其中有13个为进口新药 。 专家表示 ， 这些“救命药”快速上市 ， 正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实 。
去年以来 ， 国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市 。 经申请人研究认为不存在人种差异的 ， 可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市 。
会议提出 ， 组织专家遴选临床急需境外新药 ， 完善进口政策 ， 促进境外新药在境内同步上市 。
推荐阅读
- 「确诊病例」北京连续2天无新增确诊病例 官方提新要求“内防反弹”
- 『海南省三沙市』国务院批准海南省三沙市设立市辖区
- 「液化气第一线」液化气站有哪些避雷要求
- [夏先生]因打错一个数字而痛失30余万大奖，彩民能否要求彩票店主赔偿？
- 发布会▲国务院联防联控机制新闻发布会：防止聚集性疫情反弹 继续常态化科学防控
- #5G#图解|加快5G发展 2020年四川这样干
- 『国务院国有资产监督管理委员会』做一块有用的“补丁”——记中煤地质总局中化河南局天一公司张志哺
- 上海@上海：“一网统管”加快城市治理现代化
- 联防联控机制@国务院联防联控机制新闻发布会：加强入境人员健康监测和管理 严防聚集性疫情反弹
- 『联防联控机制』国务院联防联控机制新闻发布会：加强重点地区重点场所重点人群防控